4. 2017
Bratislava 4. septembra (TASR) – Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) zatiaľ nesťahuje lieky s obsahom paracetamolu s predĺženým uvoľňovaním zo slovenského trhu. Výbor pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) pri Európskej liekovej agentúre vydal minulý týždeň odporúčanie, aby sa v celej Európskej únii (EÚ) registrácia všetkých takýchto liekov pozastavila.
"Na Slovensku je registrovaný iba jeden takýto liek - Doreta SR 75 mg/650 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním, ktorý je viazaný na lekársky predpis," priblížila hovorkyňa ŠÚKL Diana Madarászová. Odporúčanie sa netýka sa liekov obsahujúcich paracetamol, ktoré je možné kúpiť bez receptu v lekárni, napríklad všetky druhy Panadolu, Paralenu, Coldrexu či Theraflu.
Prehodnocovanie, ktoré viedlo k spomínanému odporúčaniu začalo, v júni 2016 v spolupráci so všetkými členskými krajinami EÚ vrátane Slovenska. O tom, či sa registrácia liekov s obsahom paracetamolu s predĺženým uvoľňovaním zastaví, rozhodne v nadchádzajúcich týždňoch Koordinačná skupina pre postupy vzájomného uznávania a decentralizované postupy – humánne lieky (CMDh).
"Vzhľadom na prebiehajúci proces, ŠÚKL zatiaľ nepristúpil k sťahovaniu liekov z trhu. Na základe záverov CMDh, kde sa prijme jednotný postup pre všetky členské štáty spolu s časovým harmonogramom, ŠÚKL prijme náležité opatrenia," zhrnula Madarászová.
Všetky práva vyhradené. Publikovanie alebo ďalšie šírenie správ a fotografií zo zdrojov TASR je bez predchádzajúceho písomného súhlasu TASR porušením autorského zákona.
Diskusia 0
