7. február 2013
Bratislava 7. februára (TASR) - Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL) aktívne spolupracuje s Európskou liekovou agentúrou a ostatnými národnými liekovými agentúrami na prehodnocovaní používania lieku Diane-35.
Liekový ústav tak reagoval na kritiku europoslankyne Anny Záborskej (KDH), ktorá v stredu (6. 2.) vyhlásila, že ústav by mal stopnúť používanie lieku.
"Štátny ústav odmieta tvrdenia, že v tejto veci nekoná a čaká na podnet," napísal ŠÚKL. V stanovisku tiež informoval, že dnes končí zasadnutie Výboru pre hodnotenie rizík liekov (PRAC) v Londýne, ktorý sa touto záležitosťou zaoberá. Na zasadaní má svojho zástupcu aj Slovensko. "Po ukončení zasadania bude Európska lieková agentúra informovať verejnosť o výsledkoch rokovania a prijatých opatreniach," napísal ŠÚKL.
Denník Sme koncom januára upozornil, že vo Francúzsku zakázali používanie lieku kvôli riziku krvných zrazenín. Do štvrťroka ho chcú stiahnuť z lekární. Odborníci z Francúzskej agentúry na kontrolu liečiv poukázali na štyri úmrtia žien, ktoré tabletky brali od roku 1987. Ďalších 125 žien malo mať v žilách či tepnách krvné zrazeniny. Sme napísal aj o prípade Slovenky, ktorej užívanie lieku spôsobilo vážne zdravotné problémy.
"Podľa momentálne dostupných informácií žiadna iná krajina zatiaľ registráciu Diane-35 nezrušila a neinformovala PRAC ani o úmysle registráciu zrušiť," informoval ŠÚKL s tým, že Francúzsko liek nezakázalo s okamžitou platnosťou. Francúzska lieková agentúra (ANSM) navyše pacientkam odporúča, aby liečbu neukončovali samovoľne, ale v užívaní liekov pokračovali až do najbližšej návštevy lekára, ktorý im liečbu zmení.
Liekový ústav upozorňuje slovenské pacientky, aby liečbu neukončovali samovoľne. "V prípade pochybností sa majú poradiť so svojím lekárom. Lekárov dôrazne upozorňujeme, že majú dodržiavať schválené indikácie a dĺžku trvania liečby a nepredpisovať Diane-35 ako antikoncepciu," upozornil ŠÚKL.
Liek Diane-35 totiž nie je schválený ako antikoncepcia, antikoncepčný účinok je u neho len vedľajší. Nemá sa užívať dlhodobo. "Po 3-4 cykloch po ústupe príznakov ochorenia sa má liečba s Diane-35 ukončiť. Pokiaľ si pacientka želá užívať antikoncepciu aj naďalej, má jej byť predpísaný iný vhodný liek s antikoncepčným účinkom," napísal ústav. Diane-35 je určený na liečbu ťažkých foriem akné, vypadávania vlasov či nadmerného ochlpenia u žien, ktoré si súčasne želajú užívať antikoncepciu. "Zvýšené riziko tromboembolických príhod je pri takomto type hormonálnych liekov dlhodobo známe," napísal ŠÚKL.
Všetky práva vyhradené. Publikovanie alebo ďalšie šírenie správ a fotografií zo zdrojov TASR je bez predchádzajúceho písomného súhlasu TASR porušením autorského zákona.
Diskusia 0
